Kapitel 1
Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen
Kapitel 2
Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen
Kapitel 3
Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten
Kapitel 4
Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Abschnitt 1
Ergänzende Voraussetzungen
Abschnitt 2
Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
Unterabschnitt 1
Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
Titel 1
Voraussetzungen für den Beginn
Titel 2
Verfahren bei der Ethik-Kommission
Titel 3
Verfahren bei der Bundesoberbehörde
Titel 4
Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017/746
Titel 5
Korrekturmaßnahmen
Unterabschnitt 2
Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745
Titel 1
Besondere Voraussetzungen und Beginn
Titel 2
Verfahren bei der Ethik-Kommission
Titel 3
Anzeige bei der Bundesoberbehörde
Titel 4
Verfahren bei Änderungen
Titel 5
Korrekturmaßnahmen
Abschnitt 3
Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle
Kapitel 5
Vigilanz und Überwachung
Kapitel 6
Medizinprodukteberater
Kapitel 7
Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen
Kapitel 8
Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und Katastrophenschutz
Kapitel 9
Straf- und Bußgeldvorschriften
Kapitel 10
Übergangsbestimmungen
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